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SOZIALPHARMAZIE

Filmtabletten

Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Umifenovirhydrochlorid-Monohydrat - 51,75 mg (ausgedrückt als Umifenovirhydrochlorid - 50,00 mg); Hilfsstoffe: Kern: Kartoffelstärke - 31,860 mg, mikrokristalline Cellulose - 57,926 mg, Povidon (Povidon K30) - 8,137 mg, Calciumstearat - 0,535 mg, Croscarmellose (Croscarmellose-Natrium) - 1,542 mg; Schale: Opadry 10F280003 Weiß (Opadry 10F280003 Weiß) - 6.000 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 2910) - 3,54 mg, Makrogol (Polyethylenglykol) - 0,48 mg, Polysorbat-80 (Tween-80) - 0,06 mg, Titan Dioxid - 1,92 mg.

Drinnen vor den Mahlzeiten. Einzeldosis (je nach Alter): Alter Einzeldosis des Arzneimittels von 3 bis 6 Jahren 50 mg (1 Tablette) von 6 bis 12 Jahren 100 mg (2 Tabletten) über 12 Jahre und Erwachsene 200 mg (4 Tabletten) Indikation Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen: Unspezifische Prophylaxe während einer Influenza-Epidemie und anderer akuter respiratorischer Virusinfektionen in einer Einzeldosis 2 mal pro Woche für 3 Wochen. Unspezifische Prophylaxe bei direktem Kontakt mit Patienten mit Influenza und anderen akuten respiratorischen Virusinfektionen in einer Einzeldosis 1 Mal pro Tag für 10 bis 14 Tage. Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege in einer Einzeldosis 4-mal täglich (alle 6 Stunden) über 5 Tage. Bei Kindern ab 3 Jahren: Komplexe Therapie von akuten Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie in einer Einzeldosis 4-mal täglich (alle 6 Stunden) über 5 Tage. Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen: Komplexe Therapie von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung, Herpesinfektion in einer Einzeldosis 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5-7 Tage, dann eine Einzeldosis 2-mal pro Woche für 4 Wochen. Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationen in einer Einzeldosis 2 Tage vor der Operation, dann 2 und 5 Tage nach der Operation. Die Einnahme des Arzneimittels beginnt ab dem Moment, an dem die ersten Symptome einer Influenza und anderer akuter Virusinfektionen der Atemwege auftreten, vorzugsweise spätestens 3 Tage nach Ausbruch der Krankheit. Wenn nach drei Tagen Anwendung des Arzneimittels Arbidol® bei der Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege die Schwere der Krankheitssymptome, einschließlich hoher Temperaturen (38 ° C oder mehr), weiterhin besteht, sollten Sie einen Arzt konsultieren, um die Durchführbarkeit der Einnahme des Arzneimittels zu beurteilen. Verwenden Sie das Medikament nur gemäß den Indikationen, der Verabreichungsmethode und den in den Anweisungen angegebenen Dosen. Bei der Behandlung von Influenza und akuten Virusinfektionen der Atemwege ist eine begleitende symptomatische Therapie möglich, einschließlich der Einnahme von Antipyretika, mukolytischen und lokalen Vasokonstriktoren.

Es ist notwendig, das in den Anweisungen empfohlene Schema und die Dauer der Arzneimittelaufnahme einzuhalten. Wenn eine Dosis des Arzneimittels fehlt, sollte die vergessene Dosis so früh wie möglich eingenommen werden, und der Verlauf der Einnahme des Arzneimittels sollte gemäß dem begonnenen Schema fortgesetzt werden. Wenn nach drei Tagen Anwendung des Arzneimittels Arbidol® bei der Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege die Schwere der Krankheitssymptome, einschließlich hoher Temperaturen (38 ° C oder mehr), weiterhin besteht, sollten Sie einen Arzt konsultieren, um die Durchführbarkeit der Einnahme des Arzneimittels zu beurteilen. Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren Zeigt keine zentrale neurotrope Aktivität und kann in der medizinischen Praxis bei Menschen verschiedener Berufe eingesetzt werden, inkl. erhöhte Aufmerksamkeit und Koordination der Bewegungen (Transportfahrer, Bediener usw.).

Bei Verabreichung mit anderen Arzneimitteln wurden keine negativen Wirkungen festgestellt. Spezielle klinische Studien zur Untersuchung der Wechselwirkungen von Arbidol® mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Informationen über das Vorhandensein einer unerwünschten Wechselwirkung mit fiebersenkenden, mukolytischen und lokalen Vasokonstriktor-Arzneimitteln unter den Bedingungen einer klinischen Studie wurden nicht identifiziert.

Antivirales Mittel. Unterdrückt insbesondere In-vitro-Influenza A- und -B-Viren (Influenzavirus A, B), einschließlich der hoch pathogenen Subtypen A (H1N1) pdm09 und A (H5N1), sowie andere Viren - Erreger akuter respiratorischer Virusinfektionen (ARVI) (Coronavirus (Coronavirus)) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS), Rhinovirus (Rhinovirus), Adenovirus (Adenovirus), respiratorischem Syncytialvirus (Pneumovirus) und Parainfluenzavirus (Paramyxovirus). Nach dem Mechanismus der antiviralen Wirkung gehört es zu Fusionsinhibitoren (Fusion), interagiert mit dem Hämagglutinin des Virus und verhindert die Fusion der Lipidmembran des Virus und der Zellmembranen. Es hat eine mäßige immunmodulatorische Wirkung und erhöht die Resistenz des Körpers gegen Virusinfektionen. Es hat Interferon-induzierende Aktivität - in einer Studie an Mäusen wurde die Induktion von Interferonen bereits nach 16 Stunden festgestellt, und hohe Interferontiter blieben bis zu 48 Stunden nach der Verabreichung im Blut. Stimuliert zelluläre und humorale Reaktionen der Immunität: Erhöht die Anzahl der Lymphozyten im Blut, insbesondere der T-Zellen (CD3), erhöht die Anzahl der T-Helfer (CD4), ohne den Spiegel der T-Suppressoren (CD8) zu beeinflussen, normalisiert den immunregulatorischen Index, stimuliert die phagozytische Funktion von Makrophagen und erhöht die Anzahl der natürlichen Killerzellen (NK-Zellen). Die therapeutische Wirksamkeit bei Virusinfektionen äußert sich in einer Abnahme der Dauer und Schwere des Krankheitsverlaufs und seiner Hauptsymptome sowie in einer Abnahme der Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit einer Virusinfektion und einer Verschlechterung chronischer bakterieller Erkrankungen. Bei der Behandlung von Influenza oder akuten Virusinfektionen der Atemwege bei erwachsenen Patienten zeigte eine klinische Studie, dass die Wirkung von Arbidol® bei erwachsenen Patienten in der akuten Krankheitsperiode am ausgeprägtesten ist und sich in einer Verringerung der Auflösung der Krankheitssymptome, einer Verringerung der Schwere der Manifestationen der Krankheit und einer Verkürzung der Zeit für die Beseitigung des Virus äußert. Die Therapie mit Arbidol® führt zu einer höheren Häufigkeit der Linderung der Krankheitssymptome am dritten Therapietag im Vergleich zu Placebo: 60 Stunden nach Therapiebeginn ist die Auflösung aller Symptome einer im Labor bestätigten Influenza mehr als fünfmal höher als in der Placebogruppe. Es wurde eine signifikante Wirkung des Arzneimittels Arbidol® auf die Eliminationsrate des Influenzavirus festgestellt, die sich insbesondere in einer Abnahme der Nachweishäufigkeit des RNA-Virus am 4. Tag äußerte. Bezieht sich auf niedrigtoxische Medikamente (LD50> 4 g / kg). Wirkt sich bei oraler Einnahme in empfohlenen Dosen nicht negativ auf den menschlichen Körper aus.

Es wird schnell resorbiert und an Organe und Gewebe verteilt. Die maximale Konzentration im Blutplasma bei Einnahme in einer Dosis von 50 mg wird nach 1,2 Stunden bei einer Dosis von 100 mg - nach 1,5 Stunden - erreicht. Sie wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 17-21 Stunden. Etwa 40% werden unverändert ausgeschieden, hauptsächlich mit Galle (38,9%) und in geringer Menge über die Nieren (0,12%). Während des ersten Tages werden 90% der verabreichten Dosis entfernt.

Prävention und Behandlung bei Erwachsenen und Kindern: Influenza A und B, andere akute Virusinfektionen der Atemwege. Komplexe Therapie akuter Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie bei Kindern über 3 Jahren. Komplexe Therapie von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung und rezidivierender Herpesinfektion. Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationen.

Überempfindlichkeit gegen Umifenovir oder einen Bestandteil des Arzneimittels, Kinder unter 3 Jahren. Erstes Schwangerschaftstrimester. Stillen. Mit Sorgfalt Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester. Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens In Tierversuchen wurden keine schädlichen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos und des Fetus, die Wehen und die postnatale Entwicklung festgestellt. Die Anwendung des Arzneimittels Arbidol® im ersten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester kann Arbidol® nur zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza angewendet werden, und wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Es ist nicht bekannt, ob das Medikament Arbidol® bei Frauen während der Stillzeit in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie das Medikament Arbidol® verwenden müssen, sollten Sie das Stillen beenden.

Das Medikament Arbidol® gehört zu wenig toxischen Medikamenten und ist in der Regel gut verträglich. Nebenwirkungen sind selten, normalerweise leicht oder mittelschwer und vorübergehend. Die Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation bestimmt: sehr häufig (mit einer Häufigkeit von mehr als 1/10), häufig (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/100, aber weniger als 1/10), selten (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/1000) aber weniger als 1/100), selten (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/10000, aber weniger als 1/1000), sehr selten (mit einer Häufigkeit von weniger als 1/10000) ist die Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden). Störungen des Immunsystems: selten - allergische Reaktionen. Wenn sich eine der in der Anleitung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Filmtabletten 50 mg - 20 Stück pro Packung.

ARBIDOL

Klinische und pharmakologische Gruppe

Aktive Substanz

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

◊ Tabletten, von weiß bis weiß mit einem cremigen Farbton überzogen, rund, bikonvex; in der Pause - von weiß nach weiß mit einem grünlich-gelblichen oder cremefarbenen Farbton.

1 Registerkarte.
Umifenovirhydrochlorid-Monohydrat51,75 mg,
was dem Gehalt an Umifenovirhydrochlorid entspricht50 mg

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 31,86 mg, mikrokristalline Cellulose - 57,926 mg, Povidon (Povidon K30) - 8,137 mg, Calciumstearat - 0,535 mg, Croscarmellose (Croscarmellose-Natrium) - 1,542 mg.

Schalenzusammensetzung: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 4,225 mg, Titandioxid - 1,207 mg, Makrogol (Polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, Polysorbat 80 (Tween 80) - 0,097 mg; oder Aquarius PrimeBAP318008 Weiß (Aquarius PrimeBAP318008 Weiß) - 6 mg [Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 4,225 mg, Titandioxid - 1,207 mg, Makrogol (Polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, Polysorbat 80 (Tween 80) - 0,097 mg].

10 Stück. - konturierte Zellverpackung (1) - Kartonverpackungen.
10 Stück. - Konturzellenverpackung (2) - Kartonverpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (3) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (4) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Antivirales Medikament. Unterdrückt insbesondere In-vitro-Influenza-A- und -B-Viren (Influenzavirus A, B), einschließlich der hoch pathogenen Subtypen A (H1N1) pdm09 und A (H5N1), sowie andere Viren, die ARVI (Coronavirus in Verbindung mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom) verursachen (SARS), Rhinovirus (Rhinovirus), Adenovirus (Adenovirus), Respiratory Syncytial Virus (Pneumovirus) und Parainfluenza-Virus (Paramyxovirus)). Nach dem Mechanismus der antiviralen Wirkung gehört es zu Fusionsinhibitoren (Fusion), interagiert mit dem Hämagglutinin des Virus und verhindert die Fusion der Lipidmembran des Virus und der Zellmembranen. Es hat eine mäßige immunmodulatorische Wirkung und erhöht die Resistenz des Körpers gegen Virusinfektionen. Es hat eine Interferon-induzierende Aktivität - in einer Studie an Mäusen wurde die Induktion von Interferonen bereits nach 16 Stunden festgestellt, und hohe Interferontiter blieben bis zu 48 Stunden nach der Verabreichung im Blut. Stimuliert zelluläre und humorale Reaktionen der Immunität: Erhöht die Anzahl der Lymphozyten im Blut, insbesondere der T-Zellen (CD3), erhöht die Anzahl der T-Helfer (CD4), ohne den Spiegel der T-Suppressoren (CD8) zu beeinflussen, normalisiert den immunregulatorischen Index, stimuliert die phagozytische Funktion von Makrophagen und erhöht die Anzahl der natürlichen Killerzellen (NK-Zellen).

Die therapeutische Wirksamkeit bei Virusinfektionen äußert sich in einer Abnahme der Dauer und Schwere des Krankheitsverlaufs und seiner Hauptsymptome sowie in einer Abnahme der Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit einer Virusinfektion und einer Verschlimmerung chronischer bakterieller Erkrankungen.

Bezieht sich auf niedrigtoxische Arzneimittel (LD 50> 4 g / kg). Wirkt sich bei oraler Einnahme in empfohlenen Dosen nicht negativ auf den menschlichen Körper aus.

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Pharmakokinetik

Aufnahme und Verteilung

Es wird schnell resorbiert und an Organe und Gewebe verteilt. C max im Blutplasma bei Einnahme in einer Dosis von 50 mg wird nach 1,2 Stunden bei einer Dosis von 100 mg erreicht - nach 1,5 Stunden.

Stoffwechsel und Ausscheidung

In der Leber metabolisiert.

T 1/2 beträgt 17-21 Stunden. Etwa 40% werden unverändert ausgeschieden, hauptsächlich mit Galle (38,9%) und in geringer Menge über die Nieren (0,12%). Während des ersten Tages werden 90% der verabreichten Dosis entfernt.

Indikationen

  • Prävention und Behandlung bei Erwachsenen und Kindern: Influenza A und B, andere akute Virusinfektionen der Atemwege;
  • komplexe Therapie akuter Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie bei Kindern über 3 Jahren;
  • komplexe Therapie von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung und rezidivierender Herpesinfektion;
  • Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationen.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Umifenovir oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
  • Kinder unter 3 Jahren;
  • Ich Trimester der Schwangerschaft;
  • Stillzeit.

Dosierung

Das Medikament wird vor den Mahlzeiten oral eingenommen..

Einzeldosis (je nach Alter):

AlterEinzeldosis des Arzneimittels, mg Umifenovir (Tabletten)
von 3 bis 6 Jahren alt50 mg (1 Tab.)
von 6 bis 12 Jahren100 mg (2 Tab.)
über 12 Jahre und Erwachsene200 mg (4 Tab.)
IndikationDas Schema der Einnahme der Droge
Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen:
Unspezifische Prophylaxe während einer Influenza-Epidemie und anderer akuter respiratorischer Virusinfektionenin einer Einzeldosis 2 mal pro Woche für 3 Wochen.
Unspezifische Prophylaxe durch direkten Kontakt mit Patienten mit Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwegein einer Einzeldosis 1 Mal / Tag für 10-14 Tage.
Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwegein einer Einzeldosis 4 mal / Tag (alle 6 Stunden) für 5 Tage.
Bei Kindern ab 3 Jahren:
Komplexe Therapie akuter Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologiein einer Einzeldosis 4 mal / Tag (alle 6 Stunden) für 5 Tage.
Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen:
Komplexe Therapie von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung, Herpesinfektionin einer Einzeldosis 4 mal / Tag (alle 6 Stunden) für 5-7 Tage, dann eine Einzeldosis 2 mal pro Woche für 4 Wochen
Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationenin einer Einzeldosis 2 Tage vor der Operation, dann 2 und 5 Tage nach der Operation

Die Einnahme des Arzneimittels beginnt ab dem Moment, an dem die ersten Symptome einer Influenza und anderer akuter Virusinfektionen der Atemwege auftreten, vorzugsweise spätestens 3 Tage nach Ausbruch der Krankheit.

Wenn nach 3-tägiger Einnahme des Arzneimittels Arbidol zur Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege die Schwere der Krankheitssymptome bestehen bleibt, inkl. Bei hohen Temperaturen (38 ° C oder mehr) muss der Patient einen Arzt konsultieren, um die Machbarkeit der Einnahme des Arzneimittels zu beurteilen.

Das Medikament sollte nur gemäß den Indikationen, dem Verabreichungsweg und den in den Anweisungen angegebenen Dosen angewendet werden..

Nebenwirkungen

Arbidol gehört zu wenig toxischen Arzneimitteln und wird normalerweise gut vertragen. Nebenwirkungen sind selten, normalerweise leicht bis mittelschwer und vorübergehend.

Die Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation bestimmt: sehr häufig (> 1/10), häufig (≥ 1/100, aber vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen.

Wenn eine der in der Anleitung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert ist oder andere Nebenwirkungen, die nicht in der Anleitung angegeben sind, festgestellt werden, sollte der Patient den Arzt darüber informieren..

Bei der Behandlung von Influenza und akuten Virusinfektionen der Atemwege ist eine begleitende symptomatische Therapie möglich, einschließlich der Einnahme von Antipyretika, mukolytischen und lokalen Vasokonstriktoren.

Überdosis

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei Verabreichung mit anderen Arzneimitteln wurden keine negativen Wirkungen festgestellt.

Spezielle klinische Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung des Arzneimittels Arbidol mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Informationen über das Vorhandensein einer unerwünschten Wechselwirkung mit fiebersenkenden, mukolytischen und lokalen Vasokonstriktor-Arzneimitteln unter den Bedingungen einer klinischen Studie wurden nicht identifiziert.

spezielle Anweisungen

Es ist notwendig, das empfohlene Schema und die Dauer der Medikamenteneinnahme einzuhalten. Wenn eine Dosis des Arzneimittels fehlt, sollte die vergessene Dosis so früh wie möglich eingenommen werden und die Einnahme des Arzneimittels gemäß dem begonnenen Schema fortgesetzt werden.

Wenn nach 3-tägiger Einnahme des Arzneimittels Arbidol zur Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege die Schwere der Krankheitssymptome bestehen bleibt, inkl. Bei hohen Temperaturen (38 ° C oder mehr) müssen Sie einen Arzt konsultieren, um die Gültigkeit der Einnahme des Arzneimittels zu beurteilen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Zeigt keine zentrale neurotrope Aktivität und kann in der medizinischen Praxis bei Menschen verschiedener Berufe eingesetzt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Koordinierung der Bewegungen erfordern (einschließlich Transportfahrer, Bediener)..

Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien haben keine schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryonen- und Fötusentwicklung, Wehen und postnatale Entwicklung gezeigt.

Die Anwendung des Arzneimittels Arbidol im ersten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert.

In den Trimenonen II und III der Schwangerschaft kann Arbidol nur zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza angewendet werden, und wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Es ist nicht bekannt, ob Arbidol bei Frauen während der Stillzeit in die Muttermilch übergeht. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels Arbidol das Stillen beenden.

Arbidol 50 mg 10 Tabletten p / o
Gebrauchsanweisung

Hersteller: Pharmstandard, Russland

Andere Formen der Freigabe und Verpackung:

  • Arbidol Maximal 200 mg 10 Kapseln
  • Arbidol 50 mg 20 Tabletten p / o
  • Arbidol 100 mg 10 Kapseln p / o
  • Arbidol 100 mg 20 Kapseln p / o
  • Arbidol 100 mg 40 Kapseln p / o

Registrierungs Nummer

Handelsname der Droge

Internationaler nicht geschützter Name

Chemischer Name

6-Brom-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminomethyl-2-phenylthiomethylindol-3-carbonsäureethylesterhydrochlorid-Monohydrat.

Darreichungsform

Filmtabletten.

Andere Darreichungsformen von Arbidol

  • Arbidol Maximal 200 mg 10 Kapseln
  • Arbidol 100 mg 10 Kapseln p / o
  • Arbidol 100 mg 20 Kapseln p / o
  • Arbidol 100 mg 40 Kapseln p / o

Beschreibung

Tabletten, filmbeschichtet von weiß bis weiß mit cremigem Farbton, rund, bikonvex. In einer Pause von Weiß nach Weiß mit einem grünlich-gelblichen oder cremigen Farbton.

Zusammensetzung für eine Tablette

Aktive Substanz:

Umifenovir (Umifenovirhydrochloridmonohydrat (Arbidol) in Bezug auf Umifenovirhydrochlorid) - 50 mg oder 100 mg.
Hilfsstoffe:
Kern: Kartoffelstärke - 31,860 mg oder 63,720 mg, mikrokristalline Cellulose - 57,926 mg oder 115,852 mg, Povidon-K30 (Kollidon 30) - 8,137 mg oder 16,274 mg, Calciumstearat - 0,535 mg oder 1,070 mg, Croscarmellose-Natrium (Primellose) -1,542 mg oder 3,084 mg; Schale: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 4,225 mg oder 8,450 mg, Titandioxid - 1,207 mg oder 2,415 mg, Makrogol-4000 (Polyethylenglykol-4000) - 0,471 mg oder 0,942 mg, Polysorbat-80 (Tween-80) - 0,097 mg oder 0,193 mg (für Dosierungen von 50 mg und 100 mg)

oder
Advantia ™ Prime 390035ZР01 (Advantia ™ Prime 390035ZР01) - 6.000 mg [Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 4,225 mg, Titandioxid - 1,207 mg, Macrogol-4000 (Polyethylenglycol-4000) - 0,471 mg, Polysorbat-80 (Tween-80) - 0,097 mg] - für eine Dosierung von 50 mg

oder
Aquarius Prime BAP318008 Weiß (Aquarius Prime BAP318008 Weiß) -6.000 mg [Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 4,225 mg, Titandioxid - 1,207 mg, Macrogol-4000 (Polyethylenglykol-4000) -0,471 mg, Polysorbat-80 (Tween-80) - 0,097 - für eine Dosierung von 50 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe

ATX-Code

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Antivirales Mittel. Hemmt insbesondere Influenza A- und B-Viren, ein Coronavirus, das mit einem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) assoziiert ist. Nach dem Mechanismus der antiviralen Wirkung gehört es zu Fusionsinhibitoren (Fusion), interagiert mit dem Hämagglutinin des Virus und verhindert die Fusion der Lipidmembran des Virus und der Zellmembranen. Es hat eine mäßige immunmodulatorische Wirkung. Es hat Interferon-induzierende Aktivität, stimuliert humorale und zelluläre Immunantworten, die phagozytische Funktion von Makrophagen und erhöht die Resistenz des Körpers gegen Virusinfektionen. Reduziert die Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit einer Virusinfektion sowie von Exazerbationen chronischer bakterieller Erkrankungen. Die therapeutische Wirksamkeit bei Virusinfektionen äußert sich in einer Abnahme der Schwere allgemeiner Vergiftungen und klinischer Phänomene, einer Verringerung der Krankheitsdauer und einer Verringerung des Komplikationsrisikos.
Bezieht sich auf niedrigtoxische Medikamente (LD50> 4 g / kg). Wirkt sich bei oraler Einnahme in empfohlenen Dosen nicht negativ auf den menschlichen Körper aus.
Pharmakokinetik.

Es wird schnell resorbiert und an Organe und Gewebe verteilt. Die maximale Konzentration im Blutplasma bei Einnahme in einer Dosis von 50 mg wird nach 1,2 Stunden bei einer Dosis von 100 mg - nach 1,5 Stunden - erreicht. Sie wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 17-21 Stunden. Etwa 40% werden unverändert ausgeschieden, hauptsächlich mit Galle (38,9%) und in geringer Menge über die Nieren (0,12%). Während des ersten Tages werden 90% der verabreichten Dosis entfernt.

Anwendungshinweise

Prävention und Behandlung bei Erwachsenen und Kindern:

  • Influenza A und B, ARVI, schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS) (einschließlich solcher, die durch Bronchitis, Lungenentzündung kompliziert sind);
  • sekundäre Immundefizienzzustände;
  • komplexe Therapie von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung und rezidivierender Herpesinfektion.
  • Prävention postoperativer infektiöser Komplikationen und Normalisierung des Immunstatus.
  • Komplexe Therapie akuter Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie bei Kindern über 3 Jahren.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Kinder unter 3 Jahren.

Art der Verabreichung und Dosierung

Drinnen vor den Mahlzeiten. Einzeldosis: Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg (2 Tabletten mit 100 mg oder 4 Tabletten mit 50 mg).
Zur unspezifischen Prophylaxe:
- bei direktem Kontakt mit Patienten mit Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege:
• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg einmal täglich für 10 bis 14 Tage;
- während einer Influenza-Epidemie und anderer akuter Virusinfektionen der Atemwege, um eine Verschlimmerung der chronischen Bronchitis zu verhindern, Wiederauftreten einer Herpesinfektion:
• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg 2 mal pro Woche für 3 Wochen.
- zur Vorbeugung von SARS (in Kontakt mit einem Patienten): Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren werden 12 bis 14 Tage lang einmal täglich 200 mg verschrieben.
- Prävention von postoperativen Komplikationen:
• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg 2 Tage vor der Operation, dann 2 bis 5 Tage nach der Operation.
Für die Behandlung:
- Grippe, andere akute Virusinfektionen der Atemwege ohne Komplikationen:
• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5 Tage;
- Grippe, andere akute Virusinfektionen der Atemwege mit der Entwicklung von Komplikationen (Bronchitis, Lungenentzündung usw.):
• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5 Tage, dann einmal wöchentlich eine Einzeldosis innerhalb von 4 Wochen. Schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS):
• Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 200 mg 2-mal täglich für 8-10 Tage.
Bei der komplexen Behandlung der chronischen Bronchitis, Herpesinfektion:
• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg, von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5 - 7 Tage, dann eine Einzeldosis 2-mal Woche für 4 Wochen. Komplexe Therapie akuter Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie bei Kindern über 3 Jahren:
• 3 bis 6 Jahre alt - 50 mg, 6 bis 12 Jahre alt - 100 mg, über 12 Jahre alt - 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5 Tage.

Nebenwirkung

Selten - allergische Reaktionen.

Überdosis

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Bei Verabreichung mit anderen Arzneimitteln wurden keine negativen Wirkungen festgestellt.

spezielle Anweisungen

Es zeigt keine zentrale neurotrope Aktivität und kann in der medizinischen Praxis zu prophylaktischen Zwecken bei praktisch gesunden Personen verschiedener Berufe eingesetzt werden. erhöhte Aufmerksamkeit und Koordination der Bewegungen (Transportfahrer, Bediener usw.).

Freigabe Formular

Filmtabletten 50 mg, 100 mg.
10 Tabletten in einer Blase.
10, 20, 30 oder 40 Tabletten in einem Polymergefäß.
1, 2, 3 oder 4 Blisterpackungen oder eine Polymerdose mit 10, 20, 30 oder 40 Tabletten zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Kartonpackung.

Andere Anzahl von Dosen (Volumen) in der Packung Arbidol Tabletten

  • Arbidol 50 mg 20 Tabletten p / o

Verfallsdatum

3 Jahre - für eine Dosierung von 50 mg.
2 Jahre - für eine Dosierung von 100 mg.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..
Von Kindern fern halten.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne ärztliche Verschreibung.

Name und Anschrift des Herstellers / der Organisation, der / die Kundenansprüche akzeptiert:

JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm", 634009, Russland, Tomsk, Lenin Ave., 211,
Tel./Fax (3822) 40-28-56

Arbidol (Arbidolum) - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Zusammensetzung

Medikamentenname

Pharmakologische Gruppe

J05A X13: Antivirale und immunstimulierende Mittel

Aktive Substanz

Freigabe Formular

"Arbidol" -beschichtete Tabletten, jeweils 0,05 g oder 0,1 g in einer Packung mit 30 Stück.

Komposition

1 Kapsel: Ethylester 6-Brom-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminomethyl-2-phenylthiomethylindol-3-carbonsäurehydrochloridmonohydrat 100 mg.

pharmachologische Wirkung

Ein Medikament mit immunmodulatorischer und antiviraler Wirkung. Induziert die Synthese von Interferon, stimuliert die humorale und zelluläre Immunität, die phagozytische Aktivität von Makrophagen.

Hemmt insbesondere Influenza A- und B-Viren. Der Mechanismus der antiviralen Wirkung hängt mit der Fähigkeit des Arzneimittels zusammen, die Fusion der Lipidhülle des Virus mit Zellmembranen zu unterdrücken, wenn das Virus mit der Zelle in Kontakt kommt.

Arbidol erhöht die körpereigene Resistenz gegen Virusinfektionen, verhindert die Entwicklung von Komplikationen und normalisiert immunologische Parameter. Verursacht eine verlängerte Schutzwirkung.

Mit Influenza reduziert das Medikament die Vergiftung, verringert die Schwere katarrhalischer Phänomene, verkürzt die Fieberperiode und die Gesamtdauer der Krankheit.

Pharmakokinetik

Aufnahme und Verteilung:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Zeit, um Cmax mit einer Dosis von 50 mg zu erreichen, beträgt 1,2 Stunden, mit einer Dosis von 100 mg - 1,5 Stunden. Arbidol breitet sich schnell in die Organe und Gewebe des Körpers aus.

Stoffwechsel und Ausscheidung:

In der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich über den Darm ausgeschieden. T1 / 2 beträgt ungefähr 17 Stunden.

Anwendungshinweise

  • Behandlung und Prävention von Influenza A und B, ARVI, schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS), inkl. kompliziert durch Bronchitis und Lungenentzündung;
  • im Rahmen der Kombinationstherapie von chronischer Bronchitis, Lungenentzündung und rezidivierender Herpesinfektion;
  • als Teil der komplexen Therapie von akuten Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie bei Kindern über 2 Jahren;
  • Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationen;
  • Normalisierung des Immunstatus.

Art der Anwendung

Zur Vorbeugung von Influenza und akuten Virusinfektionen der Atemwege (im Kontakt mit Patienten) wird Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Arbidol in einer Dosis von 200 mg / Tag verschrieben, Kindern von 6 bis 12 Jahren - 100 mg / Tag, Kindern von 2 bis 6 Jahren - 50 mg / Tag. Kurs - 10-14 Tage.

Zur Vorbeugung von SARS werden Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 12 bis 14 Tage lang 200 mg 1 Mal pro Tag verschrieben.

Während einer Influenza-Epidemie, einer saisonalen Zunahme der Inzidenz akuter Virusinfektionen der Atemwege, zur Verhinderung der Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis und des Wiederauftretens einer Herpesinfektion bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, wird das Medikament in einer Einzeldosis von 200 mg verschrieben, Kinder von 6 bis 12 Jahren - 100 mg, Kinder von 2 bis 6 Jahren - 50 mg. Das Medikament wird 2 mal pro Woche für 3 Wochen eingenommen.

Zur Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege ohne Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird das Medikament in einer Einzeldosis von 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) verschrieben, für Kinder von 6 bis 12 Jahren - 100 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). 2 bis 6 Jahre - 50 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Kurs - 5 Tage.

Zur Behandlung von Influenza und anderen durch Bronchitis, Lungenentzündung komplizierten akuten Virusinfektionen der Atemwege bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird Arbidol 5 Tage lang in einer Einzeldosis von 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) verschrieben innerhalb von 4 Wochen. Für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt eine Einzeldosis des Arzneimittels 100 mg, von 2 bis 6 Jahren - 50 mg; Das Medikament wird 4 Mal / Tag (alle 6 Stunden) für 5 Tage eingenommen, dann wird 4 Wochen lang 1 Mal pro Woche eingenommen.

Zur Behandlung von SARS werden Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 8-10 Tage lang 2-mal täglich 200 mg verschrieben.

Bei chronischer Bronchitis und rezidivierender Herpesinfektion bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird das Medikament 4-mal täglich (alle 6 Stunden) mit 200 mg verschrieben. Kinder von 6 bis 12 Jahren, 100 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden); 2 bis 6 Jahre - 50 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5-7 Tage; dann eine Einzeldosis 2 mal pro Woche für 4 Wochen.

Im Rahmen der komplexen Therapie akuter Darminfektionen der Rotavirus-Ätiologie bei Kindern von 2 bis 6 Jahren - 50 mg; 6 bis 12 Jahre alt - 100 mg, über 12 Jahre alt - 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden) für 5 Tage.

Zur Vorbeugung von postoperativen infektiösen Komplikationen bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren - 50 mg; 6 bis 12 Jahre alt - 100 mg, über 12 Jahre und Erwachsene - 200 mg werden zwei Tage vor der Operation und dann am zweiten und fünften Tag nach der Operation verschrieben.

spezielle Anweisungen

Es wird empfohlen, das Medikament "Arbidol" vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Nebenwirkungen

Kontraindikationen

  • Arbidol sollte nicht bei Patienten mit Begleiterkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber und der Nieren verschrieben werden.
  • Bei individueller Unverträglichkeit wird das Medikament abgesetzt.
  • Alter bis zu 2 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Überdosis

Bisher liegen keine Daten zur Überdosierung von Medikamenten vor..

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Neugeborene überwiegt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung des Arzneimittels Arbidol wird nicht beschrieben.

Lagerbedingungen

Liste B. Das Medikament sollte an einem trockenen, dunklen Ort gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Das Medikament ist zur Verwendung als Mittel zur OTC zugelassen.

Synonyme

Metamizol-Natrium, Metamizol, Dipiron, Ronalgin, Algokalmin, Algopyrin, Metapirin, Methylmelubrin, Minalgin, Noramidopyrinmethansulfat-Natrium, Novaldin, Novamidazophen, Novapirin, Nosan, Nobolon, Devalantin, Ivalginalgin, Pepinin, Novaminosulfon, Piralgin, Pirizan, Sulpirin, Toralgin.