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Rhinitis

Mig 400

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Mig 400 ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von fieberhaften Erkrankungen mit Grippe und Erkältungen sowie zur Schmerzlinderung verschiedener Ursachen eingesetzt wird.

Pharmakologische Wirkung Mig 400

Das im Mig 400 enthaltene Ibuprofen ist ein Propionsäurederivat mit fiebersenkender, analgetischer und entzündungshemmender Wirkung. Wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente hat es auch eine Thrombozytenaggregationshemmung.

Die analgetische Wirkung der aktiven Komponente von Mig 400 ist bei entzündlichen Schmerzen am ausgeprägtesten. In diesem Fall gehört die anästhetische Eigenschaft des Medikaments nicht zum Betäubungstyp..

Freigabeformular Mig 400

Mig 400 wird in Form von ovalen Tabletten mit doppelseitiger Linie und geprägtem "E" in 10-teiligen Blasen hergestellt.

Mig 400 (1 Tablette) enthält 400 mg Ibuprofen. Neben der aktiven Komponente enthält der Mig 400 Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Maisstärke, Magnesiumstearat.

Analoga von Mig 400

Die Analoga des Mig 400 in Bezug auf die aktive Komponente sind die Arzneimittel Advil, Bonifen, Burana, Ibuprom, Deblok, Ibufen, Nurofen, Solpaflex und Faspik.

Durch den Wirkungsmechanismus umfassen die Mig 400-Analoga die folgenden Arzneimittel: Artrozilen, Artrum, Brustan, Naproxen, Ibuklin, Ketonal, Dexalgin, Ketoprofen, Nalgezin, Vimovo, Rakstan-Sanovel, Flamax und Next.

Indikationen zur Anwendung von Mig 400

Das Medikament Mig 400 wird gemäß den Anweisungen zur symptomatischen Behandlung verschrieben:

  • Migräne;
  • Kopfschmerzen;
  • Neuralgie;
  • Zahnschmerzen;
  • Menstruationsschmerzen;
  • Muskel- und Gelenkschmerzen;
  • Fieberzustände mit Grippe und Erkältungen.

Kontraindikationen

Mig 400 hat eine Reihe von Kontraindikationen. Das Medikament kann nicht verwendet werden für:

  • "Aspirin-Triade";
  • Erosive und ulzerative Erkrankungen, einschließlich Magengeschwüren und 12 Zwölffingerdarmgeschwüren und Morbus Crohn;
  • Blutung verschiedener Ätiologien;
  • Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen, einschließlich Hypokoagulation;
  • Erkrankungen des Sehnervs;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
  • Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Acetylsalicylsäure;
  • Überempfindlichkeit gegen die Komponenten, aus denen der Mig 400 besteht.

In der Pädiatrie können Mig 400-Tabletten ab einem Alter von zwölf Jahren eingenommen werden.

Mig 400, Anweisungen, sollten mit Vorsicht genommen werden:

  • Vor dem Hintergrund der Herzinsuffizienz;
  • Im Alter;
  • Vor dem Hintergrund der Leberzirrhose mit portaler Hypertonie;
  • Mit arterieller Hypertonie;
  • Mit nephrotischem Syndrom;
  • Mit Gastritis, Enteritis und Kolitis;
  • Vor dem Hintergrund von Leber- und Nierenversagen;
  • Mit Magengeschwüren und 12 Zwölffingerdarmgeschwüren;
  • Vor dem Hintergrund der Hyperbilirubinämie;
  • Vor dem Hintergrund von Blutkrankheiten unbekannter Ätiologie.

Art der Anwendung Mig 400

Die Anfangsdosis des Arzneimittels Mig 400 beträgt gemäß den Anweisungen für Erwachsene und Kinder, die nicht jünger als zwölf Jahre sind, 800 mg, aufgeteilt in gleiche Dosen für 3-4 Dosen.

In einigen Fällen ist es möglich, die tägliche Dosierung auf bis zu drei Mig 400-Tabletten zu erhöhen, sie sollte jedoch nach Abnahme der Symptome auf die übliche reduziert werden.

Vor dem Hintergrund einer beeinträchtigten Nieren-, Herz- oder Leberfunktion sollte die Dosis von Mig 400 gemäß den Anweisungen reduziert werden.

Gemäß den Anweisungen sollten Mig 400-Tabletten nicht länger als sieben Tage sowie in höheren Dosierungen eingenommen werden, da dies zu einer Überdosierung führen kann, die sich manifestiert als:

  • Kopfschmerzen;
  • Magenschmerzen;
  • Akutes Nierenversagen;
  • Lärm in den Ohren;
  • Erbrechen und Übelkeit;
  • Bradykardie;
  • Metabolische Azidose;
  • Schläfrigkeit und Lethargie;
  • Atem anhalten;
  • Depression;
  • Blutdruckabfall;
  • Koma;
  • Vorhofflimmern;
  • Tachykardie.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wirksamkeit von Thiaziddiuretika und Furosemid kann verringert werden, wenn sie gleichzeitig mit Mig 400 angewendet wird, was mit einer Natriumretention verbunden ist.

Die kombinierte Anwendung von Ibuprofen, das Teil des Mig 400 ist, mit oralen Antikoagulanzien und Acetylsalicylsäure wird nicht empfohlen.

Darüber hinaus kann Mig 400 die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern..

Das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln, steigt mit der Kombinationstherapie von Mig 400 mit Tacrolimus.

Nebenwirkungen

Wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können Mig 400-Tabletten Störungen in verschiedenen Körpersystemen verursachen..

Störungen des Verdauungssystems können sich mit verschiedenen Symptomen manifestieren, darunter Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Sodbrennen, Durchfall und Verstopfung. In seltenen Fällen kann es zu Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut kommen, die durch Blutungen und Perforationen kompliziert werden. Wenn Anzeichen von Blutungen im Magen-Darm-Trakt auftreten, sollte Mig 400 abgebrochen werden. Darüber hinaus können sich Störungen manifestieren als:

  • Schmerzen im Mund;
  • Pankreatitis;
  • Reizung oder Trockenheit der Mundschleimhaut;
  • Aphthöse Stomatitis;
  • Ulzerationen der Zahnfleischschleimhaut;
  • Hepatitis.

Störungen des Nervensystems bei der Einnahme von Mig 400-Tabletten manifestieren sich am häufigsten in Form von:

  • Kopfschmerzen;
  • Nervosität und Reizbarkeit;
  • Schlaflosigkeit;
  • Schwindel;
  • Psychomotorische Agitation;
  • Angst;
  • Depression;
  • Schläfrigkeit;
  • Halluzinationen;
  • Bewusstseinsverwirrung.

Störungen anderer Körpersysteme während der Therapie mit dem Medikament Mig 400 gemäß den Anweisungen umfassen:

  • Bronchospasmus und Atemnot (Atmungssystem);
  • Tachykardie, Herzinsuffizienz, erhöhter Blutdruck (Herz-Kreislauf-System);
  • Giftige Schädigung des Sehnervs, Hörverlust, verschwommenes Sehen oder Doppelsehen, Klingeln oder Geräusche in den Ohren (Sinnesorgane);
  • Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura (hämatopoetisches System);
  • Allergische Nephritis, akutes Nierenversagen, Polyurie, nephrotisches Syndrom, Blasenentzündung (Harnsystem).

Die langfristige Anwendung von Mig 400-Tabletten in hohen Dosen erhöht das Risiko von Blutungen (Magen-Darm-, Gebärmutter-, Zahnfleisch-, Hämorrhoiden-) und Sehstörungen.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament Mig 400 sind die wahrscheinlichsten allergischen Reaktionen:

  • Bronchospasmus oder Atemnot;
  • Quinckes Ödem;
  • Eosinophilie;
  • Hautausschlag und Juckreiz;
  • Erythema multiforme exsudativ;
  • Anaphylaktischer Schock;
  • Anaphylaktoide Reaktionen;
  • Fieber;
  • Toxische epidermale Nekrolyse;
  • Allergischer Schnupfen.

Lagerbedingungen

Mig 400 bezieht sich auf nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel mit einer Haltbarkeit von 36 Monaten unter Standardlagerbedingungen (bei Temperaturen bis zu 30 ° C)..

Mig 400 - Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname des Arzneimittels: MIG ® 400

Internationaler nicht geschützter Name:

Chemische Bezeichnung: (2RS) -2- [4- (2-Methylpropyl) phenyl] propansäure

Darreichungsform:

Komposition:

Beschreibung:
ovale Filmtabletten, weiß oder fast weiß gefärbt, mit einer doppelseitigen Partitur zum Teilen und Prägen auf einer der Seiten "E" und "E" auf beiden Seiten der Partitur.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: М01АЕ01.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Es hat analgetische, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkungen. Ibuprofen ist ein Propionsäurederivat. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung des Enzyms Cyclooxygenase (COX) Typ 1 und 2 verbunden, was zur Hemmung der Prostaglandinsynthese führt.
Die analgetische Wirkung ist bei entzündlichen Schmerzen am ausgeprägtesten. Unterdrückt die Blutplättchenaggregation.

Pharmakokinetik
Resorption: Ibuprofen wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Maximale Konzentration (C.max) Ibuprofen im Blutplasma nach oraler Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 400 mg wird in 1-2 Stunden erreicht und beträgt etwa 30 μg / ml.
Verteilung: Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 99%. In Synovialflüssigkeit verteilt (C.max 2-3 h), wo es höhere Konzentrationen als im Plasma erzeugt.
Stoffwechsel: In der Leber hauptsächlich durch Hydroxylierung und Carboxylierung der Isobutylgruppe metabolisiert. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv.
Elimination: hat eine zweiphasige Eliminationskinetik. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1,8-3,5 Stunden. Ausgeschieden von den Nieren (unverändert nicht mehr als 1%) und in geringerem Maße mit der Galle.

Mig 400

Komposition

Zusätzliche Komponenten - kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat.

Die Schale enthält Hypromellose, Povidon K30, Titandioxid und Macrogol 4000.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form von beschichteten Tabletten verkauft.

pharmachologische Wirkung

Das Arzneimittel ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Mig 400 Tabletten enthalten Ibuprofen, ein Analgetikum mit fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. Es hemmt wahllos COX-1 und COX-2 sowie die Prostaglandinsynthese.

Die analgetischen Eigenschaften des Arzneimittels sind bei entzündlichen Schmerzen am ausgeprägtesten. Die analgetische Wirkung ist nicht narkotisch.

Nach der Einnahme der Tabletten wird das Medikament gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration des Wirkstoffs wird ungefähr 120 Minuten nach Einnahme von Tabletten in einer Dosierung von 400 mg erreicht.

Kommunikation mit Blutplasmaproteinen zu 99%. Der Wirkstoff verteilt sich langsam in der Synovialflüssigkeit. Es wird in der Leber durch Carboxylierung und Hydroxylierung der Isobutylgruppe biotransformiert. Es entstehen pharmakologisch inaktive Metaboliten.

Die Plasma-Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden. In Form von Metaboliten und deren Konjugaten wird es im Urin ausgeschieden. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird unverändert in Urin und Galle ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Das Medikament ist zur Anwendung angezeigt, wenn:

  • Kopfschmerzen;
  • Zahnschmerzen;
  • Schmerzen in Muskeln und Gelenken;
  • Fieber gegen Erkältungen und Grippe;
  • Migräne;
  • Neuralgie;
  • Menstruationsschmerzen.

Falls erforderlich, finden Sie heraus, wozu die Mig 400-Tabletten jeweils beitragen. Es ist ratsam, einen Arzt zu konsultieren.

Kontraindikationen

Dieses Tool darf nicht verwendet werden, wenn:

  • hämorrhagische Diathese;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten;
  • erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
  • Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen;
  • Schwangerschaft;
  • unter 12 Jahren;
  • Stillen;
  • eine Vorgeschichte negativer Reaktionen auf Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs;
  • Aspirinasthma;
  • Blutung;
  • Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
  • Erkrankungen des Sehnervs.

Das Arzneimittel sollte im Alter mit Vorsicht angewendet werden sowie bei arterieller Hypertonie, Leber- oder Nierenversagen, Hyperbilirubinämie, Gastritis, Kolitis, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose mit portaler Hypertonie, nephrotischem Syndrom, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren (einschließlich einer Vorgeschichte von ), Enteritis, Blutkrankheiten.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Mig 400 kann zu folgenden Nebenreaktionen führen:

  • Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Bauchschmerzen, verminderter Appetit, Übelkeit, Blähungen, Sodbrennen, Durchfall, Verstopfung;
  • Sinnesorgane: trockene oder gereizte Augen, Hörverlust, toxische Schädigung des Sehnervs, Klingeln oder Tinnitus, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Bindehaut- und Augenlidödem;
  • CVS: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Tachykardie;
  • Allergien: Hautausschlag, Quincke-Ödem, Atemnot, anaphylaktischer Schock, Erythema multiforme, Eosinophilie, Pruritus, anaphylaktoide Reaktionen, Bronchospasmus, Fieber, Lyell-Syndrom, Rhinitis;
  • Änderungen der Laborparameter: eine Zunahme der Serumkreatininkonzentration, eine Zunahme der Blutungszeit, eine Abnahme des Hämoglobinspiegels, eine Abnahme der Kreatinin-Clearance, eine Zunahme der Lebertransaminaseaktivität, eine Abnahme der Serumglukose, eine Abnahme des Hämatokrits;
  • Atmungsorgane: Atemnot, Bronchospasmus;
  • ZNS: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, psychomotorische Unruhe, Depression, Halluzinationen, Schwindel, Angstzustände, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen;
  • Harnsystem: allergische Nephritis, akutes Nierenversagen, Blasenentzündung, nephrotisches Syndrom, Polyurie;
  • hämatopoetisches System: Thrombozytopenische Purpura, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

In seltenen Fällen wurden Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, Schmerzen im Mund, aphthöse Stomatitis, Hepatitis, Reizung oder Trockenheit der Mundschleimhaut, Ulzerationen der Zahnfleischschleimhaut, Pankreatitis und aseptische Meningitis berichtet.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen steigt die Wahrscheinlichkeit von Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, Sehstörungen und Blutungen.

Gebrauchsanweisung Mig 400 (Weg und Dosierung)

Das Arzneimittel wird oral eingenommen. Für diejenigen, die Mig 400 Tabletten einnehmen, ist in der Gebrauchsanweisung angegeben, dass die Dosierungen je nach Indikation individuell festgelegt werden.

Normalerweise beginnen sie 3-4 Mal täglich mit der Einnahme des Arzneimittels mit 200 mg. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 400 mg erhöht werden, die dreimal täglich eingenommen werden. Wenn die therapeutische Wirkung erreicht ist, wird die tägliche Dosierung auf 600-800 mg reduziert.

Gebrauchsanweisung Mig 400 weist darauf hin, dass Sie dieses Mittel nicht länger als eine Woche oder in höheren Dosierungen einnehmen können, ohne einen Spezialisten zu konsultieren.

Reduzieren Sie bei Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen die Dosis.

Überdosis

Bei Anwendung des Arzneimittels in überdurchschnittlichen Dosen sind Bauchschmerzen, Erbrechen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, metabolische Azidose, akutes Nierenversagen, Bradykardie, Vorhofflimmern, Übelkeit, Lethargie, Depression, Tinnitus, Koma, deutlicher Druckabfall, Tachykardie und Atemstillstand möglich.

Wenn nach der Überdosierung weniger als 60 Minuten vergangen sind, wird eine Magenspülung durchgeführt. Zusätzlich werden alkalisches Trinken, die Aufnahme von Aktivkohle, erzwungene Diurese gezeigt. Symptomatische Behandlung.

Interaktion

Bei der Einnahme von Mig 400 ist eine Abnahme der Wirkung von Furosemid- und Thiaziddiuretika möglich, die durch Natriumretention aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese ausgelöst werden kann.

Zusätzlich kann der Wirkstoff des Arzneimittels die Wirkung oraler Antikoagulanzien verstärken. Ihr gemeinsamer Empfang ist nicht wünschenswert.

Ibuprofen verringert auch die blutplättchenhemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure und verringert die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Arzneimitteln.

Mig 400 muss in Kombination mit NSAIDs und Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden, da dies zu Nebenwirkungen des Magen-Darm-Trakts führen kann.

Bei HIV-infizierten Patienten mit Hämophilie erhöht die Kombination von Ibuprofen mit Zidovudin das Risiko einer Hämarthrose.

Die Kombination mit Tacrolimus erhöht die Wahrscheinlichkeit, nephrotoxische Wirkungen aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese zu entwickeln.

Unter dem Einfluss von Mig 400 werden die hypoglykämischen Eigenschaften von oralen Hypoglykämika und Insulin verbessert. Möglicherweise sind Dosisanpassungen erforderlich.

Verkaufsbedingungen

Die Pillen werden in Apotheken ohne Rezept verkauft.

Lagerbedingungen

Lagertemperatur bis 30 ° C. Das Arzneimittel muss an einem sonnengeschützten Ort aufbewahrt werden..

Verfallsdatum

Bewertungen zu MiG 400

Im Internet gibt es verschiedene Meinungen zu diesem Medikament. Einige Bewertungen des Mig 400 berichten, dass die Tabletten wirksam gegen Kopfschmerzen und Zahnschmerzen helfen, und einige, dass das Mittel nicht die richtige Wirkung hatte. Manchmal gibt es Berichte über Nebenwirkungen, hauptsächlich allergische Hautreaktionen. Darüber hinaus sagen einige Bewertungen, dass das Medikament effektiv dazu beigetragen hat, Kopfschmerzen in nur einer halben Stunde zu bewältigen, aber nicht lange wirkte.

Mig 400 Preis wo zu kaufen

Die Kosten für das Produkt in einer Packung mit 20 Stück betragen ca. 140 Rubel. Der Preis für den Mig 400 in einer Packung mit 10 Stück beträgt 70-80 Rubel.

Mig Pillen Anweisung

MIG ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Das Medikament hat entzündungshemmende, fiebersenkende und analgetische Wirkungen.

Pharmakologische Eigenschaften

Ibuprofen ist ein Propionsäurederivat und hat aufgrund der wahllosen Blockade von COX-1 und COX-2 sowie einer hemmenden Wirkung auf die Prostaglandinsynthese analgetische, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkungen.

Die analgetische Wirkung ist bei entzündlichen Schmerzen am ausgeprägtesten. Die analgetische Aktivität des Arzneimittels gehört nicht zum Betäubungstyp.

Wie andere NSAIDs hat Ibuprofen eine Thrombozytenaggregationshemmung.

Nach oraler Verabreichung wird das Medikament gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Cmax von Ibuprofen im Plasma beträgt ungefähr 30 μg / ml und wird ungefähr 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 400 mg erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 99%. Es verteilt sich langsam in der Synovialflüssigkeit und wird langsamer als im Plasma ausgeschieden.

Ibuprofen wird in der Leber hauptsächlich durch Hydroxylierung und Carboxylierung der Isobutylgruppe metabolisiert. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv.

Es zeichnet sich durch eine zweiphasige Eliminationskinetik aus. T1 / 2 aus dem Plasma beträgt 2-3 Stunden. Bis zu 90% der Dosis können im Urin in Form von Metaboliten und ihren Konjugaten nachgewiesen werden. Weniger als 1% werden unverändert im Urin und in geringerem Maße in der Galle ausgeschieden.

Anwendungshinweise

  • Kopfschmerzen;
  • Migräne;
  • Zahnschmerzen;
  • Neuralgie;
  • Schmerzen in Muskeln und Gelenken;
  • Menstruationsschmerzen;
  • Fieber mit Erkältungen und Grippe.

Art der Anwendung

Das Medikament wird oral eingenommen. Das Dosierungsschema wird je nach Indikation individuell eingestellt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Das Medikament wird in der Regel in der Anfangsdosis verschrieben - 200 mg 3-4 mal täglich.

Um eine schnelle therapeutische Wirkung zu erzielen, kann die Dosis dreimal täglich auf 400 mg erhöht werden.

Bei Erreichen der therapeutischen Wirkung wird die Tagesdosis auf 600-800 mg reduziert.

Das Medikament sollte nicht länger als 7 Tage oder in höheren Dosen eingenommen werden. Wenn es für einen längeren Zeitraum oder in höheren Dosen verwendet werden muss, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber- oder Herzfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten;
  • eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs;
  • erosive und ulzerative Erkrankungen der Organe: Magen-Darm-Trakt (einschließlich Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, Morbus Crohn, NUC);
  • "Aspirin-Triade";
  • Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese;
  • Blutungen verschiedener Ursachen;
  • Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
  • Erkrankungen des Sehnervs;
  • Kinder unter 12 Jahren.

Das Medikament sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden: Alter; Herzinsuffizienz; arterieller Hypertonie; Leberzirrhose mit portaler Hypertonie; Leber- und / oder Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, Hyperbilirubinämie; Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (in der Anamnese), Gastritis, Enteritis, Kolitis; Blutkrankheiten unbekannter Ätiologie (Leukopenie und Anämie).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert..

Die Anwendung von Ibuprofen kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Interaktion mit anderen Medikamenten

Mögliche Abnahme der Wirksamkeit von Furosemid- und Thiaziddiuretika aufgrund von Natriumretention im Zusammenhang mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren.

Ibuprofen kann die Wirkung oraler Antikoagulanzien verstärken (die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen)..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure verringert Ibuprofen seine blutplättchenhemmende Wirkung (es ist möglich, die Inzidenz einer akuten Koronarinsuffizienz bei Patienten zu erhöhen, die kleine Dosen Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer erhalten)..

Ibuprofen kann die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern.

In der Literatur wurden vereinzelte Fälle erhöhter Plasmakonzentrationen von Digoxin, Phenytoin und Lithium während der Einnahme von Ibuprofen beschrieben..

Ibuprofen sollte wie andere NSAIDs in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs und GCS mit Vorsicht angewendet werden, da Dies erhöht das Risiko, Nebenwirkungen des Arzneimittels auf den Magen-Darm-Trakt zu entwickeln.

Ibuprofen kann die Methotrexatkonzentration im Plasma erhöhen.

Die Kombinationstherapie mit Zidovudin und Ibuprofen kann das Risiko für Hämarthrose und Hämatom bei HIV-infizierten Patienten mit Hämophilie erhöhen.

Die kombinierte Anwendung von Ibuprofen und Tacrolimus kann das Risiko einer Nephrotoxizität aufgrund einer beeinträchtigten renalen Prostaglandinsynthese erhöhen.

Ibuprofen verstärkt die hypoglykämische Wirkung von oralen Hypoglykämika und Insulin; Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: NSAID-Gastropathie - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen, Verstopfung; selten - Geschwürbildung der Magen-Darm-Schleimhaut, die in einigen Fällen durch Perforation und Blutung erschwert wird; mögliche Reizung oder Trockenheit der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, Geschwüre der Zahnfleischschleimhaut, aphthöse Stomatitis, Pankreatitis, Hepatitis.

Aus den Atemwegen: Atemnot, Bronchospasmus.

Von den Sinnen: Hörverlust, Klingeln oder Tinnitus, toxische Schädigung des Sehnervs, verschwommenes Sehen oder Doppelsehen, Trockenheit des Skotoms und Reizung der Augen, Ödeme der Bindehaut und der Augenlider (allergische Genese).

Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität und Reizbarkeit, psychomotorische Unruhe, Schläfrigkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, selten - aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen, allergische Nephritis, nephrotisches Syndrom (Ödem), Polyurie, Blasenentzündung.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (normalerweise erythematös oder Urtikaria), Juckreiz, Quincke-Ödem, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus oder Dyspnoe, Fieber, Erythema multiforme (einschließlich).

Aus dem hämatopoetischen System: Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose, Leukopenie.

Seitens der Laborparameter: eine Zunahme der Blutungszeit, eine Abnahme der Serumglukosekonzentration, eine Abnahme des CC, eine Abnahme des Hämatokrits oder Hämoglobins, eine Zunahme der Serumkreatininkonzentration, eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen steigt das Risiko von Ulzerationen des Magen-Darm-Trakts, Blutungen (Magen-Darm-, Zahnfleisch-, Uterus-, Hämorrhoiden), Sehstörungen (Farbsehstörungen, Skotom, Sehnervenschäden).

Überdosis

Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Schläfrigkeit, Depression, Kopfschmerzen, Tinnitus, metabolische Azidose, Koma, akutes Nierenversagen, verminderter Blutdruck, Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Atemstillstand.

Behandlung: Magenspülung (nur innerhalb einer Stunde nach Einnahme), Aktivkohle, alkalisches Trinken, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie (Korrektur des Säure-Base-Zustands, Blutdruck).

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Haltbarkeit 3 ​​Jahre.

Freigabe Formular

Tabletten, 10 Stück in einer Blase. 1 oder 2 Blasen pro Packung.

Komposition

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe: Ibuprofen 400 mg.

Hilfsstoffe: Maisstärke - 215 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 26 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 13 mg, Magnesiumstearat - 5,6 mg.

Schalenzusammensetzung: Hypromellose (Viskosität 6 mPa s) - 2,946 mg, Titandioxid (E171) - 1,918 mg, Povidon K30 - 0,518 mg, Macrogol 4000 - 0,56 mg.

zusätzlich

Wenn Anzeichen einer gastrointestinalen Blutung auftreten, sollte Ibuprofen abgesetzt werden.

Ibuprofen kann objektive und subjektive Symptome maskieren. Daher sollte das Medikament bei Patienten mit Infektionskrankheiten mit Vorsicht verschrieben werden.

Das Auftreten von Bronchospasmus ist bei Patienten mit Asthma bronchiale oder allergischen Reaktionen in der Anamnese oder in der Gegenwart möglich.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem das Medikament in der minimalen wirksamen Dosis verwendet wird. Bei längerem Einsatz von Analgetika ist das Risiko einer analgetischen Nephropathie möglich.

Patienten, die über eine Sehbehinderung unter Ibuprofen-Therapie berichten, sollten die Behandlung abbrechen und sich einer ophthalmologischen Untersuchung unterziehen.

Ibuprofen kann die Leberenzymaktivität erhöhen.

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den Funktionszustand von Leber und Nieren zu kontrollieren..

Wenn Symptome einer Gastropathie auftreten, wird eine sorgfältige Überwachung gezeigt, einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, Blutanalyse mit Bestimmung von Hämoglobin, Hämatokrit, Test auf okkultes Blut im Stuhl.

Um die Entwicklung einer NSAID-Gastropathie zu verhindern, wird empfohlen, Ibuprofen mit Prostaglandin E-Präparaten (Misoprostol) zu kombinieren..

Wenn 17-Ketosteroide bestimmt werden müssen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Studie abgesetzt werden..

Die Einnahme von Ethanol wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren, die eine erhöhte Konzentration erfordern

Die Patienten sollten alle Aktivitäten unterlassen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern..

MIG® 400

Anleitung

  • Russisch
  • қazaқsha

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Filmtabletten 400 mg

Komposition

Eine Tablette enthält

Wirkstoff - Ibuprofen 400 mg

Kernzusammensetzung: Maisstärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Magnesiumstearat

Schalenzusammensetzung: Hypromellose (Nennviskosität 6 mPa s),

Macrogol 4000, Povidon K 30, Titandioxid (E 171)

Beschreibung

Weiße oder fast weiße, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Teilung. Auf der Oberseite des Tablets, auf beiden Seiten der Kerbe, befindet sich ein "E" -Stempel.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Entzündungshemmende und rheumatische Medikamente. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Propionsäurederivate. Ibuprofen.

ATX-Code: M01AE01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird Ibuprofen teilweise bereits im Magen und dann vollständig im Dünndarm resorbiert. Bei oraler Verabreichung einer Dosierungsform mit herkömmlicher Freisetzung wird die maximale Plasmakonzentration nach 1 bis 2 Stunden erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 99%.

Ibuprofen wird in der Leber metabolisiert (Hydroxylierung, Carboxylierung).

Pharmakologisch inaktive Metaboliten werden vollständig ausgeschieden, hauptsächlich im Urin (90%) sowie in der Galle. Die Halbwertszeit bei gesunden Menschen und Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen beträgt 1,8-3,5 Stunden.

Bei Dosen von 200 bis 400 mg wurde eine lineare Kinetik von Ibuprofen beobachtet. Bei höheren Dosen wurde eine nichtlineare Kinetik des Arzneimittels beobachtet.

Pharmakodynamik

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das eine wirksame Wirkung auf die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese hat, wie die Ergebnisse traditioneller Tierstudien belegen. Beim Menschen wirkt Ibuprofen fiebersenkend, lindert entzündliche Schmerzen und Ödeme. Darüber hinaus unterdrückt Ibuprofen die durch ADP und Kollagen verursachte Blutplättchenaggregation.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:

Experimentelle Daten zeigen, dass bei gleichzeitiger Anwendung mit Ibuprofen die Wirkung der Hemmung der Wirkung kleiner Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation beobachtet werden kann. Wenn in einer Studie eine Einzeldosis von 400 mg Ibuprofen 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach einer Dosis von schnell löslichem Aspirin (81 mg) eingenommen wurde, war die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Blutplättchenaggregation verringert. Der Mangel an diesen Daten und die Unsicherheit über die Anwendbarkeit der Daten aus Ex-vivo-Studien auf das klinische Umfeld lassen jedoch darauf schließen, dass hinsichtlich der regelmäßigen Verwendung von Ibuprofen keine endgültigen Schlussfolgerungen gezogen werden können und dass bei unregelmäßiger Einnahme klinisch signifikante Auswirkungen als unwahrscheinlich angesehen werden..

Nichtklinische Sicherheitsdaten

In Tierversuchen zeigte sich die subchronische und chronische Toxizität von Ibuprofen hauptsächlich in Form von Läsionen und Geschwüren des Magen-Darm-Trakts.

In In-vitro- und In-vivo-Studien wurden keine klinisch signifikanten Hinweise auf die mutagene Wirkung von Ibuprofen erhalten. In Studien an Ratten und Mäusen wurde kein Hinweis auf eine krebserzeugende Wirkung von Ibuprofen gefunden.

Ibuprofen verursachte bei Kaninchen eine Unterdrückung des Eisprungs und beeinträchtigte die Implantation bei verschiedenen Tieren (Kaninchen, Ratten, Mäuse). Experimentelle Studien an Ratten und Kaninchen haben gezeigt, dass Ibuprofen die Plazentaschranke überschreitet. Nach Einnahme des Arzneimittels in einem für den mütterlichen Organismus toxischen Dosisbereich wurde bei den Nachkommen von Ratten eine erhöhte Häufigkeit angeborener Defekte (Defekte des interventrikulären Septums des Herzens) beobachtet..

Anwendungshinweise

- Schmerzsyndrom von leichter bis mäßiger Intensität

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Dosierung hängt von den Angaben in der folgenden Tabelle ab. Die Dosierung von MIG® 400 bei Kindern und Jugendlichen hängt vom Körpergewicht und Alter ab. Eine Einzeldosis bei Kindern und Jugendlichen beträgt normalerweise 7-10 mg / kg Körpergewicht bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg / kg.

Das Intervall zwischen den Dosen hängt von den Symptomen und der maximalen Tagesdosis ab. Es wird nicht empfohlen, die Dosis früher als 6 Stunden später zu wiederholen.

Nur zur Kurzzeittherapie!

Wenn bei Kindern und Jugendlichen Beschwerden auftreten, die länger als 3 Tage dauern,

mehr als 3 Tage zur Behandlung von Fieber oder 4 Tage zur Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen, einen Arzt aufsuchen.

Körpermasse

(Alter)

Einzelne Dosis

Max. tägliche Dosis

(24 Stunden)

Kinder von 6-9 Jahren

200 mg Ibuprofen

600 mg Ibuprofen

200 mg Ibuprofen

800 mg Ibuprofen

(Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene)

200-400 mg Ibuprofen

1 200 mg Ibuprofen

MIG 400 sollte während oder nach den Mahlzeiten ohne Kauen und mit viel Flüssigkeit eingenommen werden..

Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, MIG 400 zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Die Manifestation von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Anwendungsdauer verwendet wird, die zur Verbesserung des Zustands erforderlich ist.

Spezielle Patientengruppen

Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten ist aufgrund möglicher Nebenwirkungen eine besonders sorgfältige Überwachung des Zustands erforderlich.

Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist es nicht erforderlich, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren (bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz).

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich (Empfehlungen für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung).

Kinder und Jugendliche

Gebrauchsanweisung für Kinder und Jugendliche.

Wenn Sie dieses Medikament länger als 3 Tage bei Kindern über 6 Jahren und Jugendlichen benötigen oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Die Beurteilung der Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen basiert auf folgenden Kriterien:

Sehr oft: 10 1/10

Oft: 1/100 bis 1/10

Manchmal: 1/1000 bis 1/100

Selten: 1/10 000 bis 1/1 000

Sehr selten: 1/10 000.

Häufigkeit nicht festgelegt: Kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden

Die Liste der folgenden Nebenwirkungen umfasst diejenigen, die während der Behandlung mit Ibuprofen auftraten, einschließlich der Nebenwirkungen, die während der Langzeitbehandlung mit hohen Dosen bei Patienten mit Rheuma beobachtet wurden. Die festgelegte Häufigkeit, einschließlich sehr seltener Fälle, bezieht sich auf eine Kurzzeitbehandlung in Tagesdosen von bis zu 1200 mg Ibuprofen zur oralen Darreichungsform.

In Bezug auf die folgenden arzneimittelbedingten Nebenwirkungen sollte berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig sind und zwischen den einzelnen Personen variieren..

Die häufigsten Nebenwirkungen waren die aus dem Magen-Darm-Trakt. Mögliche Entwicklung von Magengeschwüren, Perforationen oder Magen-Darm-Blutungen, manchmal tödlich, insbesondere bei älteren Patienten. Es gibt Hinweise auf Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, teerigen Stuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn nach Einnahme des Arzneimittels. Seltener wird eine Gastritis beobachtet. Das Risiko einer gastrointestinalen Blutung hängt von der Dosis des Arzneimittels und der Dauer der Behandlung ab.

Ödeme, erhöhter Blutdruck und Herzinsuffizienz wurden auch unter NSAID-Behandlung berichtet..

Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg / Tag) und über einen längeren Zeitraum, das Risiko einer arteriellen Thrombose (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) geringfügig erhöhen kann..

Herzerkrankungen

Sehr selten: Herzklopfen, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt.

Störungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr selten: hämatopoetische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Die ersten Anzeichen können Fieber, Halsschmerzen, orale Erosion, grippeähnliche Symptome, schwere Schwäche, Nasenbluten und Blutungen in der Haut sein.

Eine Langzeittherapie erfordert ein regelmäßiges Blutbild.

Störungen des Nervensystems

Manchmal: Störungen des Zentralnervensystems wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Verletzungen der Sehorgane

Manchmal: Sehbehinderung.

Hör- und Labyrinthstörungen

Gastrointestinale Störungen

Oft: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und leichte gastrointestinale Blutungen, die in Ausnahmefällen Anämie verursachen können.

Manchmal: Geschwüre des Magen-Darm-Trakts mit der Wahrscheinlichkeit von Blutungen und Perforationen. Ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn, Gastritis.

Sehr selten: Ösophagitis, Pankreatitis, Zwerchfellstrikturen.

Der Patient sollte angewiesen werden, bei starken Schmerzen im Oberbauch mit Melena (teerigem Stuhl) und blutigem Erbrechen die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Sehr selten: das Auftreten von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Nierenversagen; nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, die von akutem Nierenversagen begleitet sein kann.

In seltenen Fällen kann es zu einer Schädigung des Nierengewebes (Nekrose der Nierenpapillen) mit einer Erhöhung der Harnsäurekonzentration im Blut kommen.

Daher wird empfohlen, die Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen..

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr selten: Bullöse Reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.

Bei Windpocken können in Ausnahmefällen schwere Hautinfektionen und Komplikationen durch Weichteile auftreten (siehe auch "Infektionen und parasitäre Erkrankungen")..

Infektions- und Parasitenkrankheiten

Fälle von Verschlimmerung entzündlicher Prozesse infektiösen Ursprungs (z. B. die Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel wurden sehr selten beschrieben. Möglicherweise liegt dies am Wirkungsmechanismus von NSAIDs.

Wenn während der Behandlung mit MIG 400 Anzeichen einer Infektion auftreten oder diese zunehmen, wird empfohlen, sofort einen Arzt zu konsultieren. In diesem Fall muss geprüft werden, ob Indikationen für eine antiinfektiöse / antibakterielle Therapie vorliegen..

Sehr selten wurden bei der Behandlung mit Ibuprofen Symptome einer aseptischen Meningitis beobachtet, wie Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinsstörungen. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, gemischte Kollagenose) sind für solche Zustände prädisponiert..

Sehr selten: arterielle Hypertonie.

Störungen des Immunsystems

Manchmal: Überempfindlichkeitsreaktionen, begleitet von Hautausschlag und Juckreiz sowie Asthmaanfällen (in einigen Fällen mit einem Blutdruckabfall).

In solchen Fällen wird den Patienten empfohlen, die Einnahme von MIG 400 sofort abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren..

Sehr selten: schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Diese Reaktionen können sich als Ödeme von Gesicht, Zunge und Kehlkopf mit Verengung der Atemwege, Atemnotsyndrom, schneller Herzfrequenz, Blutdruckabfall bis hin zu lebensbedrohlichem Schock manifestieren.

Wenn eines dieser Symptome auftritt, das bereits bei der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten kann, ist dringend ärztliche Hilfe erforderlich..

Leber- und Gallenwegserkrankungen

Sehr selten: Leberfunktionsstörung, Leberschädigung, insbesondere bei Langzeittherapie, Leberversagen, akute Hepatitis.

Sehr selten: psychotische Reaktionen, Depressionen.

Mögliche Berichte über Nebenwirkungen

Die Meldung möglicher Nebenwirkungen nach der Registrierung eines Arzneimittels spielt eine wichtige Rolle. Auf diese Weise können Sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Medikament weiterhin überwachen. Gesundheitspersonal muss potenzielle Nebenwirkungen über das nationale Warnsystem melden.

Kontraindikationen

- mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe

- mit einer Vorgeschichte von Bronchospasmus-, Asthma-, Rhinitis- oder Urtikaria-Reaktionen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln

- mit Störungen der Hämatopoese unbekannter Herkunft

- gegenwärtige oder vergangene wiederkehrende Magengeschwüre / Blutungen (zwei oder mehr getrennte Episoden von bestätigten Magengeschwüren oder Blutungen)

- wenn in der Vergangenheit gastrointestinale Blutungen oder Ulkusperforationen im Zusammenhang mit einer zuvor verschriebenen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteltherapie aufgetreten sind;

- mit zerebrovaskulären Blutungen oder anderen Blutungen, die derzeit vorhanden sind

- mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion

- mit schwerer Herzinsuffizienz

- drittes Schwangerschaftstrimester

- Kinder mit einem Gewicht von weniger als 20 kg (6 Jahre), da die verfügbare Dosierung (Inhalt) des Wirkstoffs für sie nicht geeignet ist

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ibuprofen (wie andere NSAIDs) erfordert besondere Sorgfalt, wenn es mit den folgenden Medikamenten eingenommen wird:

Andere NSAIDs, einschließlich Salicylate:

Die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAIDs kann aufgrund des synergistischen Effekts das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen erhöhen. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und anderen NSAIDs nicht empfohlen.

Digoxin, Phenytoin, Lithium:

Die gleichzeitige Anwendung von MIG® 400 mit Digoxin, Phenytoin oder Lithium kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma erhöhen. Eine Überwachung der Plasmakonzentration von Lithium, Digoxin und Phenytoin ist bei korrekter Anwendung normalerweise nicht erforderlich (maximal innerhalb von 4 Tagen)..

Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker und Angiotensin-II-Antagonisten:

NSAIDs können die Wirksamkeit von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. bei Patienten mit Dehydration oder bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Betablockern oder Angiotensin-II-Antagonisten sowie Substanzen, die das Cyclooxygenase-System unterdrücken, dazu führen weitere Abnahme der Nierenfunktion (bis hin zu akutem Nierenversagen), die normalerweise reversibel ist. Daher sollte die gemeinsame Verabreichung dieser Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben werden, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme erhalten. Sowohl nach Beginn der Gelenktherapie als auch danach sollte die Nierenfunktion regelmäßig engmaschig überwacht werden..

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels MIG 400 und kaliumsparender Diuretika kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln.

Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationsinhibitoren und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs):

Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen.

Acetylsalicylsäure in kleinen Dosen:

Experimentelle Daten zeigen, dass bei gleichzeitiger Anwendung mit Ibuprofen die Wirkung der Hemmung der Wirkung kleiner Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation beobachtet werden kann. Die Einschränkungen dieser Daten sowie die Unsicherheit hinsichtlich der Übertragung von Ex-vivo-Daten auf die klinische Situation lassen jedoch keine eindeutigen Schlussfolgerungen hinsichtlich der regelmäßigen Anwendung von Ibuprofen zu, und im Falle seiner unregelmäßigen Verwendung scheinen klinisch signifikante Reaktionen unwahrscheinlich.

Die Einnahme von MIG® 400 innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Methotrexat kann zu einer Erhöhung der Methotrexatkonzentration und einer Erhöhung der toxischen Wirkung führen.

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung aufgrund der Wirkung von Cyclosporin. Das Auftreten dieses Effekts ist bei der Kombination von Cyclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen.

NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.

Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen das Vorhandensein einer Wechselwirkung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln mit Antidiabetika (Sulfonylharnstoffen). Trotz der Tatsache, dass die Wechselwirkung von Ibuprofen mit Sulfonylharnstoffpräparaten noch nicht beschrieben wurde, wird zur vorbeugenden Einnahme dieser Arzneimittel empfohlen, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.

Die gleichzeitige Anwendung erhöht das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Es gibt Hinweise darauf, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Zidovudin und Ibuprofen bei HIV-infizierten Patienten mit Hämophilie das Risiko für die Entwicklung von Hämarthrose und Hämatomen steigt.

Probenecid und Sulfinpyrazon:

Arzneimittel, die Probenecid und Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen aus dem Körper verzögern.

spezielle Anweisungen

Vorsichtsmaßnahmen für den Magen-Darm-Trakt

Vermeiden Sie die Verwendung von MIG® 400 in Verbindung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich selektiver Inhibitoren der Cyclooxygenase-2.

Die Manifestation von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Anwendungsdauer verwendet wird, die zur Verbesserung des Zustands erforderlich ist.

Ältere Patienten:

Ältere Patienten haben eine erhöhte Inzidenz von Nebenwirkungen auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen des Geschwürs, die lebensbedrohlich sein können.

Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen und Ulkusperforationen:

Im Zusammenhang mit der Verwendung von NSAIDs wurde über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen von Geschwüren berichtet, die während des gesamten Behandlungszeitraums eine Bedrohung für das Leben des Patienten darstellen können - sowohl mit dem Auftreten von Vorläufersymptomen als auch ohne diese sowie unabhängig vom Vorliegen einer schweren Pathologie mit Seite des Magen-Darm-Trakts in der Geschichte.

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulkusbildung oder Perforation steigt mit zunehmender Dosis von NSAIDs bei Patienten mit Ulkuskrankheiten in der Vorgeschichte, die insbesondere durch Blutungen oder Perforationen kompliziert sind, sowie bei älteren Patienten. Die Behandlung dieser Patienten sollte mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit niedrig dosiertem Aspirin oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen, sollte eine Kombinationstherapie mit Arzneimitteln mit Schutzwirkung (z. B. Misoprostol oder Protonenhemmer) in Betracht gezogen werden. Pumps).

Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, sollten ungewöhnliche Bauchgefühle (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Arzneimitteln, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, ist besondere Vorsicht geboten. Diese Medikamente umfassen orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin.

Wenn sich während der Anwendung von MIG 400 ein Geschwür entwickelt oder Magen-Darm-Blutungen auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden..

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sie diese Erkrankungen verschlimmern können.

Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und die Gehirngefäße

MIG® 400 sollte bei Patienten mit arterieller Hypertonie und / oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden (Konsultation eines Arztes oder eines Apothekenarbeiters erforderlich), da während der Behandlung von NSAIDs Tatsachen über Flüssigkeitsretention im Gewebe, arterielle Hypertonie und die Entwicklung von Ödemen auftraten.

Nach den Ergebnissen klinischer Studien und epidemiologischer Daten kann die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg täglich) und über einen längeren Zeitraum, mit einem leichten Anstieg des Risikos einer arteriellen Thrombose (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) einhergehen. Im Allgemeinen zeigen epidemiologische Studien, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z. B. 1200 mg / Tag) das Risiko eines Myokardinfarkts nicht erhöhen.

Es gibt Berichte, dass in sehr seltenen Fällen die Entwicklung schwerer Hautreaktionen, die manchmal zum Tod führen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, mit der Verwendung von NSAIDs in Verbindung gebracht wurde. Offensichtlich sind Patienten zu Beginn der Behandlung dem größten Risiko ausgesetzt, weil Bei den meisten Patienten entwickelten sich diese Reaktionen im ersten Monat der Therapie. Beim ersten Auftreten eines Hautausschlags, von Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit sollte die Anwendung von MIG® 400 abgebrochen werden.

MIG® 400 kann nur nach gründlicher Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in folgenden Fällen eingesetzt werden:

- Bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischten Kollagenosen steigt das Risiko einer aseptischen Meningitis.

Besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:

- bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts oder bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- mit hohem Blutdruck oder Herzinsuffizienz;

- mit eingeschränkter Nierenfunktion

- bei Verletzungen der Leberfunktion

- unmittelbar nach größeren chirurgischen Eingriffen

- mit Allergien gegen Pollen, Nasenpolypen und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen haben. Diese Reaktionen können sich als Asthmaanfälle (als analgetisches Asthma bezeichnet), Quincke-Ödem oder Urtikaria manifestieren.

- im Falle einer Allergie gegen andere Arzneimittel, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben, auch während der Behandlung mit MIG® 400.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) sind äußerst selten. Wenn nach der Einnahme von MIG® 400 erste Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Die notwendigen symptomatischen medizinischen Maßnahmen sollten von qualifizierten Fachleuten getroffen werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff in MIG® 400, kann die Thrombozytenfunktion vorübergehend unterdrücken (Thrombozytenaggregation). In diesem Zusammenhang ist es notwendig, eine sorgfältige ärztliche Überwachung von Patienten mit Blutungsstörungen einzurichten..

Die Langzeitanwendung von MIG® 400 erfordert eine regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktionsparameter sowie ein vollständiges Blutbild..

Die langfristige Anwendung von Schmerzmitteln zur Behandlung von Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Wenn diese Situation vorliegt oder vermutet wird, muss die Therapie abgebrochen und medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden. Bei Patienten, die trotz oder als Folge regelmäßiger Kopfschmerzmedikamente häufige oder tägliche Kopfschmerzen haben, wird die Diagnose eines übermäßigen Kopfschmerzes vermutet.

Im Allgemeinen kann die häufige „gewohnheitsmäßige“ Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere die Verwendung einer Kombination mehrerer Schmerzmittel, zu irreversiblen Nierenschäden mit dem Risiko eines Nierenversagens führen („analgetische“ Nephropathie)..

In besonderen Fällen können sich vor dem Hintergrund der Windpocken schwere infektiöse Komplikationen der Haut und der Weichteile entwickeln. Bis heute ist es unmöglich, die Möglichkeit der Beziehung zwischen NSAIDs und der Entwicklung solcher infektiöser Komplikationen vollständig auszuschließen. Daher wird bei Windpocken empfohlen, die Einnahme von MIG® 400 zu vermeiden.

Alkoholkonsum während der Behandlung mit NSAID kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere des Magen-Darm-Trakts oder des Zentralnervensystems, erhöhen.

Zur Familienfruchtbarkeit siehe Schwangerschaft und Stillzeit..

Kinder und Jugendliche:

Kinder und Jugendliche mit Dehydration sind einem Nierenschadenrisiko ausgesetzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Embryos und des Fetus nachteilig beeinflussen. Nach den Ergebnissen epidemiologischer Studien kann davon ausgegangen werden, dass Medikamente, die die Prostaglandinsynthese unterdrücken und in den frühen Stadien der Schwangerschaft eingesetzt werden, das Risiko einer spontanen Abtreibung sowie das Auftreten von Herzerkrankungen und Gastroschisis erhöhen können. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis des Arzneimittels und der Dauer der Therapie zunimmt..

Bei Tieren trug die Verabreichung eines Inhibitors der Prostaglandinsynthese zu einem Anstieg der Verluste vor und nach der Implantation und der embryo-fetalen Mortalität bei. Darüber hinaus nahm bei Tieren, die während der Organogenese Inhibitoren der Prostaglandinsynthese erhielten, die Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich des Herz-Kreislauf-Systems, zu..

Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters ist die Ernennung von Ibuprofen nur aus gesundheitlichen Gründen möglich. Wenn Frauen, die eine Schwangerschaft planen, oder im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester Ibuprofen verschrieben wird, sollten die niedrigstmögliche Dosis und die kürzestmögliche Behandlungsdauer gewählt werden.

Im dritten Schwangerschaftstrimester alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese:

- kann dazu führen, dass der Fötus:

kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie);

Nierenfunktionsstörung, die mit der Entwicklung von Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann;

- Bei der Mutter am Ende der Schwangerschaft und beim Neugeborenen sind folgende Abweichungen möglich:

mögliche Verlängerung der Blutungszeit - die Wirkung der Hemmung der Blutplättchenaggregation, die auftreten kann, selbst wenn das Arzneimittel in sehr geringen Dosen angewendet wird;

Unterdrückung der kontraktilen Aktivität der Gebärmutter, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt.

In dieser Hinsicht ist Ibuprofen im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert..

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Zerfallsprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da bisher keine Berichte über Nebenwirkungen bei Neugeborenen vorliegen, ist eine Unterbrechung des Stillens bei einer Kurzzeittherapie im Allgemeinen nicht erforderlich..

Es gibt Hinweise darauf, dass Arzneimittel, die die Cyclooxygenase / Prostaglandin-Synthese hemmen, die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen durch Beeinflussung des Eisprungs negativ beeinflussen können. Dieser Effekt ist nach Beendigung der Behandlung reversibel.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder potenziell gefährliche Maschinen zu fahren

Wenn das Medikament MIG 400 in hohen Dosen eingenommen wird, sind unerwünschte Wirkungen des Zentralnervensystems wie erhöhte Müdigkeit und Schwindel möglich, daher ist in einigen Fällen eine Verletzung der Reaktion, der Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, möglich. Diese Phänomene werden verstärkt, wenn das Medikament mit Alkoholkonsum kombiniert wird..

Überdosis

Überdosierungssymptome können Störungen des Zentralnervensystems sein, insbesondere Kopfschmerzen, Schwindel, Lethargie und Bewusstlosigkeit (myoklonische Anfälle bei Kindern) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Darüber hinaus sind gastrointestinale Blutungen und abnorme Leber- und Nierenfunktionen möglich. Möglicherweise niedrigerer Blutdruck, Atemdepression und Zyanose.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Die therapeutischen Möglichkeiten zur Behandlung von Vergiftungen richten sich nach Grad, Ausmaß und klinischen Symptomen gemäß den allgemeinen Bestimmungen der Intensivpflege.

Freigabeformular und Verpackung

10 Tabletten werden in einen Blisterstreifen aus einem weißen, starren Film aus Polyvinylchlorid und weicher Aluminiumfolie gegeben, der mit Papier ausgekleidet ist.

1 oder 2 Blasen werden zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung in der staatlichen und russischen Sprache in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeitsdatum

Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Hersteller

Berlin-Chemi AG (Menarini-Gruppe)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Deutschland

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen

Berlin-Chemi AG (Menarini-Gruppe), Deutschland

Organisations-Packer

Menarini - Von Heiden GmbH, Deutschland

Die Adresse der Organisation, die im Gebiet der Republik Kasachstan Ansprüche von Verbrauchern auf die Qualität von Produkten (Waren) erhält und für die Überwachung der Sicherheit des Arzneimittels nach der Registrierung verantwortlich ist: